质量负责人是企业中负责全面质量管理工作的高级管理人员，其职责通常包括但不限于以下几个方面：
制定和执行质量管理制度
负责组织制定和修订各项质量管理制度，确保这些制度得到有效执行。
主持质量管理制度的检查与考核工作，并向企业负责人报告质量管理的执行情况。
监督和指导质量管理工作
加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，并有效实施质量否决权。
定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题。
审批和监督首营企业和首营品种
负责对首营企业和首营品种的质量审批，确保其符合相关法规和标准。
协调部门之间的质量管理工作
负责协调各部门之间质量管理工作的有效开展，确保质量管理的整体性和一致性。
培训教育
主管质量方面培训教育工作的实施，提高员工的质量意识和技能。
质量事故处理
负责质量事故的处理，包括组织编制质量文件，建立质量保证体系，以及处理质量争议。
内部和外部审核
组织质量管理体系的内审和风险评估，确保质量体系的有效运行。
参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及风险管理等活动。
客户满意度和投诉处理
关注客户需求，执行客户满意度调查，处理客户投诉，并跟踪改进措施。
体系运行和维护
全面负责质量体系的运行，并组织质量体系审核工作，确保体系的有效性和符合性。
报怨处理
负责处理质量方面的报怨，确保问题得到及时解决。
其他职责
可能还包括参与产品召回管理、供应商资质审核、不合格品处理、质量改进等。
质量负责人应当独立履行职责，在企业内部对产品质量管理具有裁决权，并且通常需要具备大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。
建议企业选择具有丰富质量管理经验和专业知识的人员担任质量负责人，确保企业能够持续符合相关法规和标准的要求，保障产品质量和安全。