万级洁净室的标准主要包括以下几点:
空气洁净度
每立方米空气中,直径大于等于0.5微米的颗粒物数量不超过350,000个。
直径大于等于5微米的颗粒物数量不超过2000个。
微生物
每立方米空气中,浮游菌数量不超过100个。
每个培养皿内定植细菌数量不超过3个。
压差
相同洁净度等级的洁净室之间压差保持一致。
不同洁净等级的相邻洁净室之间压差应≥5Pa。
洁净室与非洁净室之间的压差应≥10Pa。
温度和湿度
冬季温度在20~22℃,夏季在24~26℃,波动±2℃。
冬季湿度控制在30-50%,夏季控制在50-70%。
换气次数
每小时换气次数为25-30次。
完全换气后空气净化时间不超过30分钟。
照度
生产地区的照度一般不低于300Lx。
辅助间、人员净化、物料间、气闸室、走廊的照度宜为200~300Lx。
噪音控制
动态测试时,噪音不超过70分贝。
静态测试时,噪音不超过60分贝。
这些标准是为了确保洁净室内的空气洁净度,防止产品受到尘埃、微生物等污染,适用于对空气质量要求极高的行业,如制药、食品、电子等