过程审核包括以下内容:
操作者能力或资格
检查操作者是否具备规定的能力或资格。
工艺执行
确认是否按照图样、工艺规程和作业指导书进行加工。
设备和工装
检查设备、工装、刀具等是否符合要求,并且使用正确。
原材料和毛坯
确认原材料、毛坯、协作件是否符合要求。
文件完整性
检查图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效。
质量检验工作
确认是否按规定正确开展质量检验工作。
现场环境
检查制造、装配现场环境是否良好。
过程质量控制点
确认过程质量控制点的设置是否合理,控制文件是否齐全,能否真正起到控制作用。
审核计划
制定过程审核计划,明确审核的时间安排、人员、方法和工具。
过程文件审核
审核相关的文件、记录、程序和标准,确认其有效性、合规性、完整性和准确性。
风险分析和控制计划
包含对过程风险分析(如PFMEA)和控制计划的有效执行进行审核。
审核范围
确定审核的具体对象,例如某一特定的流程、项目或部门,以及审核的目标,包括发现问题、提高效率、保障质量等。
持续改进
通过审核,发现问题进行改进,以保证过程质量的稳定。
审核频次
根据标准要求,定期进行过程审核,例如每三个日历年审核一次全部制造过程。
全生命周期审核
涵盖从过程的策划、实施、监控到改进的全生命周期。
这些内容共同构成了过程审核的框架,旨在确保生产过程的有效性、效率和符合相关标准。