毒性药品管理办法是为了加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法规制定的。以下是主要的管理措施:
毒性药品的定义与管理品种
毒性药品指的是毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当可能导致中毒或死亡的药品。
管理品种由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。
生产、收购、供应和配制计划
由各省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定。
经卫生行政部门审核后,由医药管理部门下达给指定的单位,并抄报相关部门。
生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。
药厂与药品经营单位的责任
药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验。
建立严格管理制度,防止与其他药品混杂。
药品经营单位由各级医药管理部门指定,负责收购和经营。
保管、验收、领发、核对制度
收购、经营、加工、使用单位必须建立健全相关制度。
严防收假、发错,严禁与其他药品混杂。
包装容器上必须印有毒药标志,运输过程中应采取有效措施防止事故。
处方管理与剂量控制
调配处方时必须认真负责,计量准确,由药师以上复核后发出。
处方一次有效,取药后保存二年备查。
科研与教学单位使用
科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位证明信,经当地卫生行政部门批准后供应。
民间单方、秘、验方使用
群众自配民间单方、秘、验方需用毒性中药,购买时需持有相关单位或政府部门的证明信。
法律责任
违反规定的单位或个人,可能会被没收毒性药品,并处以罚款。
情节严重者,可追究刑事责任。
以上是毒性药品管理办法的主要内容。