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二类医疗器械产品目录

时间:2026-03-20 23:42:40

国家二类医疗器械目录包括以下几类产品:

基础外科手术器械

医用缝合针(不带线)

无菌手术刀、无菌塑柄手术刀、一次性使用脐带剪、无菌手术电极(刀头)清洁片

神经外科手术器械

电动骨组织手术设备(电动骨钻/锯、无菌骨钻、无菌骨锯)、咬骨钳(剪)、电池式电动骨组织手术设备(电池式自停颅骨钻)、髓核钳、骨凿

脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑膜刀、肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳、脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊、脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、刮经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙、内用其他器械(脑活检抽吸器、脑膜剥离器)

眼科手术器械

全玻璃注射器、蓝芯全玻璃注射器、金属注射针、金属腰椎穿刺针、腹腔镜用穿刺器、一次性使用配药用注射器、一次性使用配药用注射针、金属胸穿针、一次性使用牙科平头冲洗针

眼科手术用二氧化碳、眼科冷冻治疗仪、白内障超声乳化系统用负压导管、口腔用其它器械、一次性牙科冲洗针

医用电子仪器

玻璃体温计、汞柱式血压计、机械弹性元件式血压表、简易肺活量计、医用电子体温计(非预测模式、非红外式)

单道或多道心电图机(不含分析功能)、一次性使用心电电极、医用导电膏

裂隙灯显微镜、直接检眼镜、间接检眼镜、检影镜、回弹式眼压计、验光镜片、医用光学无创硬管内窥镜(检耳镜、喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)、医用内窥镜用冷光源、生物显微镜、微循环显微镜、数码电子阴道镜

超声雾化器、电子线阵探头、机械扫描探头、电子凸阵探头

高频中性极板、高频手术电极(电凝钳、电凝剪、电凝镊、电刀笔)

手术设备

手术灯、手术台、无菌手术套具、钢钳、医用剪刀、医用针管、头灯、器械消毒包、医用针线

医疗器械耗材

医用棉签、消毒棉球、医用胶布、医用口罩、医用手套、医用纱布、医用敷料、注射器、导尿管

康复设备

矫形器、助行器、拐杖、轮椅、钢板、人工耳蜗、器械消毒包、失禁垫

医用材料

医用纯棉布、医用纸巾、医用塑料膜、医用保鲜膜、医用石膏、医用硅胶、医用塑料瓶、医用玻璃制品

医用敷料

医用纱布、医用无纺布、医用纤维布、医用薄膜、医用聚酯纤维

体外诊断器械

血糖试纸、尿液分析测试纸、乳糖分析测试纸、血氧测量设备、血液分析仪、生化分析仪、大型尿液分析仪

医疗辅助器具

医用背带、医用护目镜、医用口罩、医用输液器、医用鼓风机

口腔设备

牙科镜、牙齿矫正器具、牙科电钻、牙科洗牙器、牙膏牙刷

医学影像设备

X光机、CT机、MRI仪、B超仪、骨密度仪

建议在实际应用中,查阅最新的国家二类医疗器械目录,以获取最准确的分类信息。