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2017年医疗器械分类目录

时间:2026-03-20 19:55:01

2017年医疗器械分类目录主要涵盖了以下22个一级分类:

有源手术器械:

包括以手术治疗为目的与有源相关的医疗器械,如超声、激光、高频/射频、微波、冷冻、冲击波、手术导航及控制系统、手术照明设备、内窥镜手术用有源设备等。

无源手术器械:

包含各种基础外科、显微外科、神经外科、眼科、耳鼻喉科等手术用的刀、剪、钳、镊、夹、针、钩等器械,以及其他无源手术相关器械。

神经和心血管手术器械:

有神经和心血管手术用的各类器械、心血管介入器械以及其他相关器械。

骨科手术器械:

包括骨科用的刀、剪、钳、钩、针、刮、锥、钻、锯、凿锉、铲等;骨科用有源器械、外固定及牵引器械、基础通用辅助器械、创伤外科辅助器械、关节外科辅助器械、脊柱外科辅助器械等。

放射治疗器械:

涵盖放射治疗设备、放射治疗模拟及图像引导设备、放射治疗准直装置、放射治疗配套器械等。

医用成像器械:

包含诊断X射线机、X射线计算机体层摄影设备(CT)、X射线发生及限束装置、X射线影像接收处理装置、X射线附属及辅助设备、医用射线防护设备、超声影像诊断设备及附属设备、磁共振成像设备(MRI)及辅助设备、放射性核素成像设备等。

医用诊察和监护器械:

有血压计、血糖仪、心电诊断设备、多参数生命体征监测仪等各种用于诊察和监护的器械。

呼吸、麻醉和急救器械:

例如呼吸机、麻醉机、简易呼吸器、氧气吸入器等。

物理治疗器械:

包括各种物理治疗设备和方法。

输血、透析和体外循环器:

涉及血液管理、透析和体外循环的相关设备。

此外,2017年医疗器械分类目录还对医疗器械进行了详细的二级和三级分类,具体分类内容可以进一步参考相关法规和标准。

建议在实际应用中,医疗器械的生产、经营和使用单位应严格按照2017年医疗器械分类目录进行操作,以确保医疗器械的安全性和有效性。