ISO9001质量管理体系的最新版本是 ISO9001:2015，该标准于2015年9月15日正式发布。与之前的版本相比，ISO9001:2015更加注重整体性、风险管理和持续改进，并采用了“高层承诺、风险思维和过程方法”的质量管理理念。
主要变化和特点包括：
取消《质量手册》和《程序文件》：
新版标准不再使用这些传统文件形式，而是统一用“形成文件的信息”替代。
不再使用“记录”：
统一用“活动结果的证据”替代。
强调高层承诺：
新版标准要求组织的高层领导对质量管理体系的承诺和支持。
风险思维：
组织需要采用风险思维来识别和管理潜在的风险。
过程方法：
组织需要采用系统化的方法来管理其过程，以确保有效性和效率。
持续改进：
新版标准强调组织应通过计划、检查和纠正措施来持续改进其质量管理体系。
明确审核要求：
包括内部审核、管理评审和外部审核，以确保质量管理体系的有效性和符合性。
这些变化使得ISO9001:2015更加简洁、易于理解和实施，有助于组织更好地满足客户需求和应对不断变化的市场环境。