GSP认证是指 药品监督管理部门对药品流通(经营、储运、使用)全过程中实施《药品经营质量管理规范》(GSP),进行检查、评价,并决定是否发给GSP认证证书的过程。GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
在我国,GSP认证是强制性认证,也就是说开办药品批发、零售企业都需要在有关部门的参与下取得GSP认证证书,这个认证过程就叫做GSP认证。通过GSP认证,药品经营企业需要满足一系列的质量管理要求,包括计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节,以确保药品的质量安全,防止质量事故的发生。