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检测和校准实验室能力认可准则

时间:2026-03-20 02:13:30

《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01)是由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)于2006年6月颁布的实验室进行检测和/或校准能力的通用要求。该准则等同采用ISO/IEC 17025:2005,并包含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求。

主要内容

范围

适用于所有从事检测和校准活动的实验室,不论其人员数量多少。

适用于实验室的客户、法定管理机构、利用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构接纳本准则确认或承认实验室能力。

规范性引用文件

引用相关的国际标准和国家标准。

术语和定义

定义实验室能力、公正性、保密性等关键术语。

通用要求

实验室应证明其管理体系符合ISO 9001的要求,并不证明其具有出具技术上有效数据和结果的能力。

实验室质量管理体系符合本准则,也不意味着其运作符合ISO 9001的所有要求。

结构要求

实验室应建立和保持管理体系,包括质量方针、质量目标、组织结构、职责、程序、过程和资源等。

资源要求

实验室应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。

实验室应制定培训计划,确保所有人员接受适当的培训,并评价培训活动的有效性。

设施和环境条件

实验室的设施和环境条件应满足检测和/或校准的正确实施,不会使结果无效或对所要求的测量质量产生不良影响。

设备

实验室应确保所有设备符合相关标准,并进行适当的校准和维护。

计量溯源性

实验室应建立和保持计量溯源性,确保测量结果的可追溯性。

外部提供的产品和服务

实验室应确保外部提供的产品和服务符合相关标准和要求。

过程要求

实验室应策划并采取措施应对风险和机遇,提升管理体系的有效性。

管理体系要求

实验室应建立和保持管理体系,包括方式A、方式B等,并确保其有效实施。

内部审核和管理评审

实验室应进行内部审核和管理评审,以持续改进管理体系的有效性。

应用说明

为支持特定领域的认可活动,CNAS还根据不同领域的专业特点,制定了一系列特定领域应用说明,对本准则的要求进行必要的补充说明和解释,但并不增加或减少本准则的要求。

最新实施

中国合格评定国家认可委员会于2024年7月1日发布CNAS-CL01-G001:2024《检测和校准实验室能力认可准则的应用要求》,拟于2025年7月1日起正式实施。

总结

《检测和校准实验室能力认可准则》是实验室进行检测和校准活动的通用要求,适用于所有从事相关活动的实验室。实验室需要证明其管理体系符合ISO 9001的要求,并通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。